Nhiễu xạ tia X là tiêu chuẩn vàng cho các kỹ thuật được sử dụng trong mô tả cấu trúc và đặc tính pha của các sản phẩm dược. XRD là một trong những kỹ thuật được sử dụng phổ biến nhất trong lĩnh vực dược phẩm từ việc khám phá ra những loại thuốc mới cho đến quá trình tiền xử lý và thai nghén sản phẩm. XRD có thể được ứng dụng trong việc nghiên cứu các loại thuốc dạng rắn, đặc tính kết tinh và sinh khả dụng của APIs.
| Cụ thể hơn, XRD thường được áp dụng trong nghiên cứu các bạch cầu đa hình, muối và tinh thể đồng nhất của một API cụ thể. Ngoài ra XRD cũng được sử dụng để theo dõi đặc tính kết tinh của sản phẩm, xác định tỷ lệ tinh thể của thành phẩm, tính ổn định của công thức và phản ứng của chúng trong môi trường được kiểm soát |  |
| Tùy thuộc vào phạm vi áp dụng và nhu cầu đo lường cần thiết, mà có thể sử dụng thiết bị nhiễu xạ XRD thích hợp. Ví dụ, một máy XRD loại để bàn sẽ là giải pháp hiệu quả nhất cho việc kiểm tra các bạch cầu đa hình và muối, trong các phòng thí nghiệm QA / QC, và để xác định tỷ lệ phần trăm tinh thể của một hợp chất. Một thiết bị XRD có độ phân giải cao hoạt động độc lập sẽ là công cụ cần thiết cho các nghiên cứu sâu rộng hơn về sản phẩm dược phẩm. |
|
Một trong những tính năng hấp dẫn nhất của dòng ARL EQUINOX XRD là đầu dò nhạy điểm uốn đặc biệt (CPS), cho phép thu nhận thông tin trên toàn dải 2θ (từ góc 90 đến 120 ° ) theo thời gian thực để nghiên cứu các thay đổi về mặt cấu trúc và tinh thể của API và trên các sản phẩm liên quan. Các phép đo cực nhanh có thể được thực hiện trên cùng một mẫu với các thông số khác nhau cho phép kỹ thuật viên đưa ra các quyết định nhanh hơn và xử lý được nhiều mẫu hơn. |
Hình 1. Đầu dò XRD theo thời gian thực |
Thiết bị
Thermo Scientific ™, Dòng sản phẩm ARL ™ EQUINOX đại diện cho danh mục các thiết bị XRD từ các hệ thống bench-top đơn giản và dễ sử dụng cho các ứng dụng phân tích thông thường cho đến các hệ thống phân tích cao cấp hơn cho các phòng thí nghiệm khảo sát và nghiên cứu.
Thermo Scientific ™ ARL ™ EQUINOX 100 và Thermo Scientific ™ ARL ™ EQUINOX 1000 là những model XRD loại để bàn sử dụng các nguồn năng lượng tia X khác nhau, đồng thời mang đến sự tiện lợi cũng hiệu suất làm việc khác nhau. ARL EQUINOX 100 sử dụng một nguồn X-quang micro 60 W với ống phát tia X điều tiêu cỡ micro (Cu hoặc Co) không yêu cầu bể ổn nhiệt kết nối bên ngoài. Thiết bị có thể được vận chuyển qua lại dễ dàng giữa các phòng thí nghiệm hoặc vào hiện trường mà không cần bất kỳ công cụ hỗ trợ đặc biệt nào. Ngoài ra, còn có các tính năng tùy chọn có sẵn trên ARL EQUINOX 100 cho phép nghiên cứu hoạt tính và sự ổn định bằng việc sử dụng một buồng phân tích với điều kiện môi trường được kiểm soát. Cả hai phép đo truyền qua và phản xạ có thể được thực hiện trên cùng một thiết bị.
Mặt khác, ARL EQUINOX 1000 sử dụng nguồn phát tia X công suất 3500 W tiêu chuẩn và yêu cầu hệ thống làm mát. ARL EQUINOX 1000 là model XRD loại để bàn duy nhất được trang bị các ống XRD tiêu chuẩn (Cu hoặc Co) với công suất lớn đảm bảo độ phân giải và độ nhạytối ưu.
Người dùng có thể lựa chọn giữa phép ghi sắc Ge (cho độ phân giải cao) hoặc phép ghi sắc HOPG ( cường độ cao) hoặc đồng thời nhờ hệ thống ghép đôi tùy chọn thêm được thiết kế đặc biệt (SIAMX), cho phép ARL EQUINOX 1000 cung cấp hiệu năng tốt hơn so với các thiết bị có giá thành cao hơn hoặc kích cỡ lớn hơn. ARL EQUINOX 100 và ARL EQUINOX 1000 cho khả năng thu thập dữ liệu cực nhanh so với các nhiễu xạ kế khác nhờ được trang bị đầu dò nhạy điểm uốn đặc biệt (CPS) cho phép đo tất cả các đỉnh nhiễu xạ đồng thời và theo thời gian thực.
Hình 2: 250 mg Paracetamol được đo ở chế độ phản xạ sử dụng điện áp 40 kV / mA, góc quét từ 2° tới 100°
Hình 3: Paracetamol – so sánh giữa 2 chế độ phân tích phản xạ với truyền qua
Ngoài các phép đo XRD tiêu chuẩn dưới điều kiện môi trường bình thường, cả 2 model ARL EQUINOX 100 và ARL EQUINOX 1000 đều có thể được lắp với các giá giữ mẫu tùy chọn thêm (xem Hình 4) như giá giữ mẫu mao dẫn, cell mẫu với điều kiện môi trường được kiểm soát, gá giữ mẫu truyền qua và các spinner mẫu, cải thiện rõ rệt tính linh hoạt khi được kết hợp với các thiết bị XRD loại để bàn nói trên. Một số các dụng cụ gá mẫu nói trên được thiết kế chuyên dụng cho các model ARL EQINOX 100 và ARL EQUINOX 1000, thường không có sẵn với các máy XRD khác.
Hình 4: Gá giữ mẫu loại tiêu chuẩn
|
|
Spinner mẫu kiểm soát điều kiện môi trường |
|
Hệ thống mao dẫn |
Bộ thay đổi mẫu: 6 vị trí, vận hành theo từng đợt |
Hình 5: Quá trình kết tinh của mẫu thành phẩm dược: các nghiên cứu về tính chất động học theo thời gian thực
Phần mềm và quy trình xử lý dữ liệu
Dòng thiết bị nhiễu xạ ARL EQUINOX XRD Series với phần mềm thu thập và xử lý dữ liệu tích hợp, có thể kết nối với các chương trình phần mềm của hãng khác.
Kết luận
ARL EQUINOX 100 và ARL EQUINOX 1000 là các thiết bị nhiễu xạ tia X với khả năng phân tích nhanh, độ tiện lợi và tính hiệu quả cao phù hợp với các ứng dụng hàng ngày trong ngành công nghiệp dược phẩm. Mặc dù là dòng sản phẩm để bàn, thiết bị thể sử dụng kết hợp với các bộ lấy mẫu khác nhau nhằm đa dạng hóa các phép đo có thể thực hiện cho nhiều ứng dụng khác nhau.
Để có thể lựa chọn nhiều hơn các ứng dụng nghiên cứu định hướng, ARL EQUINOX 3500 là lựa chọn tốt hơn nhờ có nhiều sự lựa chọn và tính linh hoạt nhờ chân đỡ thiết kế đặt sàn.
Nhờ khả năng thu nhận dữ liệu đồng thời trên toàn dải 2theta, dữ liệu có thể được tạo và xử lý nhanh hơn so với các hệ thống XRD thông thường.
Để được tư vấn và biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:
Công ty TNHH Sao Đỏ Việt Nam
Hotline: 091 5567 885; Email: info@redstarvietnam.com
