Theo các nguyên tắc đối với mỗi công ty sản xuất theo GMP, nhất là các công ty dược phẩm là phải xác định những công việc thẩm định cần thực hiện để chứng minh rằng những khía cạnh quan trọng trong các thao tác cụ thể đều được kiểm soát. Vì vậy, thẩm định lắp đặt (IQ), vận hành (OQ) và hiệu năng (PQ) là công đoạn cần thiết để chứng minh sự phù hợp cho mục đích sử dụng, vận hành theo thiết kế và thông số kỹ thuật của chúng.
Định nghĩa cơ bản về các loại thẩm định:
Mục đích: cung cấp bằng chứng bằng tài liệu rằng các thành phần thiết bị đã được lắp đặt theo đúng các yêu cầu của hợp đồng mua thiết bị.
Mục đích: cung cấp bằng chứng bằng tài liệu rằng các thành phần thiết bị vận hành theo đúng với các tiêu chuẩn đề ra và các thông số của qui trình đều nằm trong giới hạn qui định.
Nhằm cung cấp bằng chứng bằng tài liệu rằng các thành phần thiết bị và quá trình đã thẩm định cho ra các sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng trong các điều kiện sản xuất bình thường trong thời gian dài.
Trái với thẩm định vận hành, trong đó các thành phần của hệ thống thiết bị được đánh giá riêng rẽ, trong thẩm định hiệu năng ta đánh giá cả hệ thống thiết bị về khía cạnh quy trình sản xuất.
Các quy trình về OQ phải xong trước khi thực hiện PQ.
Ngoài hướng dẫn sử dụng, các yêu cầu về IQOQPQ cho Máy đo chất lượng nước để bàn HORIBA LAQUA sẽ được Công ty TNHH Sao Đỏ Việt Nam hỗ trợ thẩm định bởi nhân viên kỹ thuật đã qua đào tạo đủ tiêu chuẩn thực hiện.
Các model được hỗ trợ dịch vụ:
 |
 |
|||||
| Dòng máy LAQUA 2000: PH2000, EC2000, PC2000, DO2000, PD2000 | Dòng máy LAQUA F-7X: F-72G, F-73G, F-74G |
*****************************************************************
Để được tư vấn và biết thêm thông tin chi tiết, xin vui lòng liên hệ:
Công ty TNHH Sao Đỏ Việt Nam
Email: thuy.le@redstarvietnam.com / info@redstarvietnam.com
